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分拆自科伦药业,ADC创新抗肿瘤药物供应商「科伦博泰」递表港交所

admin 微商百科 2023-03-09 11:50:07 471 0

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转自:活报告

来源:招股书

科伦博泰生物于2023年2月24日首次向港交所递交招股书,拟在香港主板上市。科伦博泰生物是一家全面一体化的创新生物医药公司,分拆自科伦药业(002422.SZ),2021年及2021年前9月、2022年前9月的毛利率分别为36.5%、36.5%及70.8%。

LiveReport大数据获悉,成立源于2016年的四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)于2023年2月24日首次在港交所递交上市申请,拟香港主板上市。这是该公司首次递交上市申请,联席保荐人为高盛和中信证券

公司是一家全面一体化的创新生物医药公司,致力于创新药物的研发、制造及商业化,以解决中国乃至全球尚未满足的重大医疗需求。公司拥有成熟的创新能力及完善且高效的跨职能管理机制,并投身于研发差异化的治疗方法,提高现有的护理标准。

公司是全球ADC的先锋及领先开发商,在ADC开发方面积累了超过十年的经验。公司是中国首批也是全球为数不多的建立全面一体化ADC平台的生物制药公司之一。根据弗若斯特沙利文的资料,公司是首家将内部发现及开发的ADC候选药物许可予前十大生物制药跨国公司的中国公司。

以下管线图概述公司临床阶段候选药物及选定临床前资产的开发状态。

来源:招股书

公司的管线针对世界上最普遍或最难治疗的癌症,如乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌

(NSCLC)、胃肠道(GI)癌(包括胃癌(GC)及结直肠癌(CRC))。

投资亮点

•世界领先的ADC开发平台OptiDC,拥有具有竞争力的ADC药物组合,可满足全球巨大的医疗需求缺口;

•用公司多平台的技术专长,打造强大而全面的抗肿瘤药物管线,具有巨大的单药和联合用药的潜力;

•有战略性地布局肿瘤以外的治疗领域,针对拥有巨大未被满足需求的疾病市场;

•建立了集研发、生产、质量控制及商业化于一体的创新能力;

•跨境业务开发能力能够实现世界级合作和战略伙伴关系;

•富有远见且经验丰富的领导团队,背靠控股股东及知名投资人的支持。

公司资料

官网:www.kelun-biotech.com

公司地址:中国四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道666号

香港地址:香港九龙观塘道348号宏利广场5楼

财务分析

截至2021年12月31日止1个年度、2021及2022年前9个月:

收入分别约为人民币0.32亿元、0.26亿元、6.23亿元;

毛利分别约为人民币0.12亿元、0.1亿元、4.41亿元;

净亏损分别约为人民币7.28亿元、5.33亿元、5.14亿元;

毛利率分别约为36.5%、36.5%、70.8%;

来源:招股书

公司的收入由截至2021年9月30日止九个月的人民币0.26亿元大幅增至截至2022年9月30日止九个月的人民币6.23亿元,主要是由于公司于2022年与默沙东订立两份许可及合作协议以开发SKB264及SKB315。

行业前景

近年来,全球及中国的肿瘤药物市场迅速扩张。全球肿瘤药物市场由2017年的1,106亿美元增长至2021年的1,817亿美元,复合年增长率为13.2%,并预期由2021年起按复合年增长率11.5%增长,于2030年将达到4,845亿美元。中国肿瘤药物市场由2017年的人民币1,394亿元增至2021年的人民币2,311亿元,复合年增长率为13.5%,预计将继续保持强劲增长,由2021年起按复合年增长率12.2%增长,于2030年将达到人民币6,513亿元。

全球及中国的ADC市场规模

ADC的全球市场规模自2017年的16亿美元快速增长至2021年的55亿美元,复合年增长率为35.9%,并预计于2021年至2030年仍将以31.2%的复合年增长率持续快速增长。于国家药监局批准首款ADC药物Kadcyla后,中国的ADC药物市场于2020年开始增长,预期由2021年起按复合年增长率79.4%增长,于2030年将达到人民币689亿元。

来源:招股书

行业地位

TROP2ADC在全球的市场的竞争格局

截至最后实际可行日期,Trodelvy是美国唯一获批适用于晚期TNBC、晚期UC以及HR+/HER2-BC的TROP2ADC。截至同日,有三款TROP2ADC候选药物处于2期或以上阶段。截至最后实际可行日期,Trodelvy是唯一获国家药监局批准用于晚期TNBC的TROP2ADC。截至同日,有三款TROP2ADC候选药物处于2期或以上,包括SKB264、DS-1062及Trodelvy。下表列示TROP2ADC的全球竞争格局。

来源:招股书

HER2ADC的竞争格局

截至最后实际可行日期,Kadcyla及爱地希为仅有的两类中国批准的HER2

ADC。Kadcyla适用于经过紫杉类及曲妥珠单抗联合疗法后具有残余侵入性疾病的HER2+BC患者,以及既往接受过紫杉类及曲妥珠单抗治疗具有晚期HER2+BC的患者,而爱地希则适用于至少接受过两类系统性化疗的晚期GC(包括胃食管交界处(GEJ)癌症),及具有HER2表达晚期或转移性UC的患者。截至同日,中国有九类治疗BC的HER2ADC候选药物处于2期或以上。下表显示中国HER2ADC的竞争格局。

来源:招股书

CLDN18.2ADC的竞争格局

CLDN18.2是一种相对较新的癌症药物靶点,全球尚未批准任何CLDN18.2靶向

药物。截至最后实际可行日期,全球有10种CLDN18.2ADC候选药物正在临床开发中,大部分处于早期临床试验阶段。下表概述全球CLDN18.2ADC的竞争格局。

来源:招股书

同行业公司IPO对比

本次选取的同行业对比公司为:荣昌生物-B(09995.HK),吉利德科学(GILD.US)。

荣昌生物-B(09995.HK)主要从事生物制药业务,专注于自身免疫、肿瘤及眼科疾病。旗下拥有一款已上市的HER2ADC药物。

吉利德科学(GILD.US)一家以研究为基础的生物制药公司,致力于发现,开发和商业化未满足医疗需求的创新药物。该公司的主要重点领域包括病毒性疾病,炎性和纤维化疾病以及肿瘤学。

来源:LiveReport大数据

主要股东

招股前,科伦药业占股59.75%,科伦药业的实际控制人为公司董事长刘革新先生.

刘革新先生为控股股东,实际控股75.27%。

来源:招股书

管理层情况

刘革新先生,71岁,分别于2016年11月及2022年3月获委任为董事及董事长,于2023年2月15日重新任命为公司的非执行董事。其主要负责监督公司的管理及战略发展。

刘先生为科伦药业创始人,自科伦药业成立起一直担任科伦药业董事长。

自2020年11月至2022年10月,彼担任科伦研究院的董事。此外,刘先生目前亦于科伦集团的多家附属公司任职,包括(1)担任四川科伦实业集团有限公司董事长;(2)担任成都青山利康药业有限公司董事长;(3)担任伊犁川宁生物技术股份有限公司(一家于深圳证券交易所上市的公司,股票代码:301301董事长;及(4)担任成都华西临床研究中心有限公司董事

葛均友博士,50岁,于2022年2月获委任为董事,于2023年2月15日重新任命为公司的执行董事。葛博士于2021年2月获委任为公司首席运营官,并于2022年3月获委任为董事及公司总经理。其主要负责公司全局企业与业务战略,以及作出公司重要的业务与营运决策。葛先生亦自2021年12月1日起担任KLUSPHARMA的董事,自2021年11月17日起担任四川科纳斯的执行董事。

王晶翼博士,62岁,于2016年11月获委任为公司董事,于2023年2月15日重新任命为执行董事。王博士曾担任公司总经理,并于2022年3月不再担任总经理。其主要负责公司的整体战略规划及发展。

上市前融资

来源:LiveReport大数据

中介团队

据捷利交易宝数据统计,科伦博泰中介团队共计10家,其中保荐人共计2家,近10家保荐项目数据表现一般;公司律师共计3家,综合项目数据一般。整体而言中介团队历史数据表现一般。

来源:LiveReport大数据

保荐人承销历史业绩

高盛和中信证券近期的保荐破发率分别为37.11%,26.67%

来源:LiveReport大数据

舆情分析

目前通过天眼查查询其运营主体公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司,发现具有如下风险提示:

1个自身风险中,涉及该公司被起诉的开庭公告;

98个历史风险中,该公司的股东曾因证券虚假,买卖合同,证券虚假陈述责任纠纷,股权转让纠纷,民间借贷纠纷或其他案由而起诉他人或被起诉。

1个历史风险中,该公司曾因未按规定提交年度报告信息而被列入企业经营异常名录;

101个预警提示中,该公司发生了法定代表人,投资人,主要人员,注册资本变更,该公司的股东发生了主要人员变更,注册地址变更,出资情况变更等

整体来看,一家2016年就开始经营的公司,法律诉讼方面属于比较正常的范围,网上并不存在大规模的负面舆情。

近期港股IPO市场情况

据LiveReport大数据,近10家上市新股平均发行市值为48.72亿,最大市值为粉笔,最小市值为淮北绿金股份;平均发行PE为18.72倍,PE处于中上位置水平;平均申购人数为6978,平均认购倍数为14.97;平均基石占比为38.2%,近期有所下滑;      

港股新股市场表现有所回暖,近10只新股暗盘平均上涨4.26%,首日平均上涨3.22%。其中美丽田园、乐华娱乐暗盘及首日表现亮眼,均涨超40%;淮北绿金股份首日表现最差,跌超四成。

来源:LiveReport大数据 炒股开户享福利,入金抽188元红包,100%中奖! 海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP

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